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阿兹夫定药物真实世界研究督导与调研工作会顺利召开

来源:科研处    

作者:    

时间:2023-03-14    

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2023年3月2日,阿兹夫定药物真实世界研究督导与调研工作会顺利召开,中国生物技术发展中心、中国医学科学院医药生物技术研究所、河南真实生物科技有限公司、阿兹夫定研发团队、咨询论证专家团队成员共同参与了会议。

会议由生物中心主任张新民主持,张主任首先强调了要持续加强推进抗击新冠药物研发,阐述了国家对抗冠药物研发的基本要求,要加强对新冠变异株药效评价工作;要加快临床实验,完善临床数据;推进致病机理及药物作用机制的研究,持续开发新药。本次会议将针对阿兹夫定药物上市后临床实验如何开展及评价工作进行调研,总结部署下一步方案。

河南真实生物科技有限公司副总经理万元浩对阿兹夫定临床实验及应用情况进行汇报,展示了阿兹夫定在真实世界大范围的使用后(1000多万人)显示出的良好抗冠效果。北京协和医院呼吸科主任王孟昭进行了关于阿兹夫定用于治疗有潜在进展为重症新冠感染风险患者的多中心随机双盲安慰剂对照研究的汇报。根据汇报情况,与会专家组对报告结果进行讨论,专家认为阿兹夫定显示了良好的抗冠效果,建议深入开展临床研究,更进一步验证相应结论,同时对临床实验终点提出了比较具体的建议。专家组还对阿兹夫定用于治疗有潜在进展为重症新冠感染风险患者的多中心随机双盲安慰剂对照研究可行性进行了讨论,并提出了相关建议。

中国医学科学院医药生物技术研究所蒋建东院士汇报了研究所抗冠药物(阿兹夫定和可利霉素)的后续研究策略,从鸡尾酒疗法,到化疗-免疫治疗双机理药物,新机理的抗冠药物三个方面展开长远布局,为后续开展抗病毒药物研发提供了新思路。车永胜所长对中国医学科学院医药生物技术研究所的抗感染药物的历史和研发情况做了简要介绍。

张新民主任进行了总结,充分肯定了会议中各方专家的意见建议,下一步将组织推进阿兹夫定和可利霉素的临床研究,同时建议各单位要做好基础研究,并将抗冠经验和实验平台等宝贵的财富积累起来,以应对未来可能出现的挑战。