中国医学科学院医药生物技术研究所

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药生所成功举办2019年度国家药典委员会药品标准制修订课题“氨基酸原料药(17种)有关物质检测方法研究”启动会
来源:分析测试中心 文:左利民;图:赵婷 时间:2019-11-19 浏览次数:236

118日上午,中国医学科学院医药生物技术研究所在北京前门建国饭店召开2019年度国家药典委员会药品标准制修订课题“氨基酸原料药(17种)有关物质检测方法研究”启动会,国家药典委员会生化药物专业委员会专家参加会议。会议由生化药物专业委员会主任委员、上海市药检所陈钢老师主持。

 

2019年度国家药典委员会药品标准制修订课题“氨基酸原料药(17种)有关物质检测方法研究”由医药生物技术研究所牵头,联合中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、天津市药品检验研究院、河南省食品药品检验所、黑龙江省药品检验研究中心共同申报,并于20196月获得国家药典委员会立项支持。

本课题旨在解决当前氨基酸原料药有关物质检测方法的不足,通过开展全面的方法筛选和优化,拟建立全球领先的氨基酸原料有关物质控制方法,提高我国氨基酸原料药的质量水平,从标准角度增强国际话语权。

 

启动会上,项目负责人、医药生物技术研究所分析测试中心山广志副研究员从课题立项、技术方案、标准拟定及前期研究基础等方面,汇报了目前课题筹备情况。各专家委员就课题立项意义给予了高度认可,并就不同工艺氨基酸原料研究及标准制定准则相关问题提出了针对性的意见和建议。

医药生物技术研究所分析测试中心作为本项目的具体承担单位,在“中国医学科学院医学与健康科技创新工程”支持下,始终注重药物研发相关领域科研和技术能力的转化,践行“科研为生产服务,科研为创新服务”的理念,积极参与国家药品标准制修订。

该课题的立项启动也有效地推进了医药生物技术研究所在药物质量研究领域的创新,为拓展研究所多层次技术创新体系,服务院校国家医学科技创新体系核心基地发展目标,促进国家技术标准战略定位方面意义重大。